Основи доклінічних та клінічних досліджень біологічно активних речовин [Текст]: Навчальний посібник / Ю.М. Пенчук, Т.М. Фалалєєва, О.Г. Короткий, Ю.В. Гнатів. – Київ, 2025. – 127 с.
В навчальному посібнику «Основи доклінічних і клінічних досліджень біологічно активних речовин» розглядаються основні види доклінічних досліджень та правила їх проведення згідно до принципів Належної лабораторної практики, відмінності в підходах до оцінки безпечності малих молекул та біофармацевтичних препаратів, які пов’язані як із виробничими процесами, так і з будовою самих молекул. Розглянуто тест-системи, що використовуються в доклінічних дослідженнях та методи вивчення різних видів токсичності. Також в навчальному посібнику розглянуто правила проведення клінічних досліджень та їх етично-правову складову.
Призначається для здобувачів освіти спеціальностей G21 «Біотехнології та біоінженерія» (освітньо-наукова програма «Біотехнологія»), I6 «Технології медичної діагностики та лікування» (освітньо-професійна програма «Лабораторна діагностика), E1 «Біологія та біохімія» (освітньо-наукова програма «Біологія»). Навчальний посібник може бути корисним для фахівців, задіяних у доклінічних і клінічних дослідженнях біофармацевтичних препаратів.
